Revisión del IRB
La determinación de la investigación en sujetos humanos.
Para determinar si un estudio califica como "investigación con sujetos humanos" que está sujeto a la supervisión del IRB, el IRB evalúa si el estudio cumple con ciertos criterios clave. Los criterios clave utilizados para determinar si un estudio es una investigación con sujetos humanos son:
- La participación de participantes humanos vivos que son sujetos de investigación, ya sea mediante interacción directa, el uso de su información privada identificable o especímenes biológicos.
- Si la investigación tiene como objetivo contribuir a una comprensión más amplia de un tema específico y los resultados pueden ser aplicables más allá del contexto de estudio inmediato.
- Si el estudio recopila datos de o sobre individuos vivos a través de la interacción, intervención u observación. Los datos recopilados pueden incluir encuestas, entrevistas, experimentos, pruebas médicas y observaciones de los participantes.
- Recopilar, usar o acceder a información privada sobre personas, como registros médicos o registros educativos.